Сертифицируем Вашу продукцию на законных основаниях с внесением в реестр ФСА и доставкой документов на руки в вашем городе!
На основании закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», медицинская продукция должна соответствовать действующим стандартам. Во исполнение правовых норм Росздравнадзор выдает регистрационные удостоверения, благодаря которым подтверждается безопасность использования данной продукции.
Регистрационное удостоверение (РУ) – документ, подтверждающий факт регистрации мед. продукции в Москвейской Федерации и внесения его Гос. реестр изделий мед. назначения и техники. Оно может оформляться, как на отечественную, так и на иностранную компанию. Но в последнем случае организация должна быть зарегистрирована в полном соответствии с законодательством нашей страны. Удостоверение требуется для реализации продукции на территории России. Без него продажа является незаконной.
Заполните поля и получите консультацию специалиста по сертификации
Существуют изделия, которые необязательно регистрировать. К ним относятся препараты, которые созданы по индивидуальным заказам в случае, если они назначены медицинским персоналом и служат только для личного использования
Документ выдается Росздравнадзором – органом исполнительной власти, который подчиняется непосредственно Министерству здравоохранения. Получить его можно в сжатые сроки через специализированный сертифицирующий центр. Эта организация возьмет на себя все заботы по подготовке и оформлению.
Мы - центр по сертификации продукции "ВНИСЕРТ" Наш центр Сертификации, помимо разработки технических условий и регистрации ТУ, оказывает услуги в оформлении Сертификатов соответствия и Деклараций соответствия на продукцию, проводит лабораторные испытания на качество продукции с последующим заключением в виде протокола испытаний. Все выданные документы вносятся в государственный реестр РОСАККРЕДИТАЦИИ.
Наши специалисты оформят Вам документы любой сложности!
Ключевые проекты с Российскими производителями, в которых мы подтвердили свою компетентность.
В течение 15 минут вышлем Вам полное коммерческое предложение
выгоднее до 30%, чем у наших конкурентов!
(полное коммерческое приложение по: количеству/видам документов, стоимостям и срокам получения)
Заявки принимаются круглосуточно (без выходных)